Thiết bị y tế là gì?

Thiết bị bị tế là những thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư,…dùng các phương tiện nhằm ứng dụng các thành tựu khoa học kỹ thuật và công nghệ trong việc khám, chữa bệnh. Chúng được hiểu là bất cứ thiết bị nào được sử dụng cho mục đích y tế, thường được lưu hành trong bệnh viện, các trung tâm y tế.

Công dụng và chức năng của chúng hữu ích với đối tượng sử dụng. Không phải chỉ đơn giản là thay thế hoạt động của con người. Nó còn phối hợp với bác sĩ để cung cấp dịch vụ chăm sóc người bệnh.

Mục đích của thiết bị y tế

Các thiết bị y tế có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu. Tất cả đều phục vụ cho con người theo nhiều mục đích. Nhưng mục đích phổ biến được kể đến bao gồm:

• Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương.
• Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý
• Hỗ trợ, duy trì sự sống
• Kiểm soát sự thụ thai
• Vận chuyển chuyên dụng hoặc sử dụng để phục vụ cho hoạt động y tế
• Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

Thiết bị y tế còn có rất nhiều mục đích khác nhau. Chúng tuỳ thuộc vào nhu cầu sử dụng của người sở hữu chúng. Gần đây, cụm từ “thiết bị y tế” còn được gọi là “kỹ thuật y tế” hoặc “công nghệ y tế”.

Phân loại thiết bị y tế

Có rất nhiều loại thiết bị đang lưu hành trên thị trường hiện nay. Các thiết bị khác nhau sẽ sử dụng với mục đích điều trị bệnh khác nhau và không thể áp dụng thiết bị này để chữa trị cho bệnh khác. Phân loại theo mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị. Chúng được chia thành 2 nhóm như sau:

Nhóm 1: Bao gồm các thiết bị thuộc loại A

Đây là những thiết bị có mức độ rủi ro thấp nhất. Thiết bị thuộc loại này khá đơn giản. Ví dụ như nhiệt kế, găng tay dùng 1 lần, bông, băng,… Đơn vị sở hữu sẽ công bố chất lượng, tiêu chuẩn kỹ thuật của những thiết bị này rồi tự chịu trách nhiệm như đã công bố.

Nhóm 2: Bao gồm các thiết bị thuộc loại B, C và D

Thiết bị thuộc loại này là những thiết bị có mức độ rủi ro cao hơn. Nghĩa là, khả năng sơ xuất gây ra hậu quả nặng nề hơn. Cụ thể:

• Mức độ rủi ro thấp đối với thiết bị loại B
• Mức độ rủi ro trung bình cao đối với thiết bị loại C
• Mức độ rủi ro cao đối với thiết bị loại D

Những thiết bị có độ rủi ro cao khi phát minh ra phải có thời gian thử nghiệm lâm sàng trên cơ thể người đã mất. Mục đích là để kiểm chứng về độ an toàn trước khi đưa vào sử dụng chính thức.

Cách quản lý thiết bị y tế theo quy định

Trong quá trình sử dụng, các cơ sở y tế như bệnh viện, trung tâm y tế có trách nhiệm quản lý, sử dụng các thiết bị y tế dựa trên các nguyên tắc sau:

• Phải sử dụng đúng mục đích, chức năng, chế độ. Đồng thời, đảm bảo tiết kiệm và hiệu quả
• Tiến hành kiểm tra, bảo dưỡng, sửa chữa định kỳ các thiết bị theo thời gian quy định của nhà sản xuất. Trừ trường hợp pháp luật có quy định khác.
• Lưu trữ, quản lý và thiết lập hồ sơ về các thiết bị.
• Thực hiện hạch toán kịp thời, đầy đủ các thiết bị và hiện vật theo đúng quy định của pháp luật
• Chịu sự hanh tra, kiểm tra, giám sát của cơ quan quản lý có thẩm quyền về quản lý thiết bị y tế.

Lưu ý khi sử dụng

Mục đích sử dụng cũng như vai trò của thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người. Do đó, nếu cố tình sử dụng các thiết bị chưa được kiểm chứng cho mục đích y tế sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật. Việc sử dụng các thiết bị tại một quốc gia phải được chính chủ nước đó cho phép. Nếu không, cho dù thiết bị đó có chất lượng thế nào đi nữa cũng được quy là sử dụng trái pháp luật.

Địa chỉ đặt mua Thiết bị y tế các loại đảm bảo chất lượng, uy tín

Hiện nay có rất nhiều doanh nghiệp chuyên cung cấp thiết bị y tế. Giá thành khá cao nhưng chất lượng lại chưa được kiểm định. Công ty Voi Bạc là chuyên cung cấp đa dạng các mặt hàng cho các tổ chức thuộc nhiều ngành nghề kinh doanh khác nhau. Chúng tôi luôn tự hào là đơn vị được khách hàng tin tưởng. Sản phẩm luôn được kiểm chứng, đảm bảo an toàn. Nhân viên chúng tôi không để khách hàng đợi lâu, luôn tận tình tư vấn, giải đáp các thắc mắc trong từng sản phẩm.

Voi Bạc – Trang thông tin về sản phẩm công nghiệp

Voi Bạc là tạp chí chuyên cung cấp thông tin về các sản phẩm công nghiệp. Chúng tôi luôn dốc hết sức để mang đến cho bạn đọc những kiến thức bổ ích nhất. Nếu bạn thấy những thông tin của chúng tôi đem đến thực sự ý nghĩa đối với bạn. Hãy cùng đồng hành và đón đọc những bài viết mới nhất của chúng tôi.